TechVitae
Desenvolvimento & Inovação
Soluções técnicas especializadas para desenvolvimento, qualidade e conformidade regulatória nas indústrias farmacêutica, nutracêutica e veterinária.
Atuação estratégica e aplicada em projetos críticos, com foco em robustez técnica, segurança regulatória e viabilidade industrial.
A TechVitae oferece suporte técnico e estratégico para empresas dos setores farmacêutico, farmoquímico, de suplementos alimentares e veterinária, apoiando projetos de desenvolvimento, qualidade, estudo de estabilidade, processos e conformidade regulatória.
Com uma abordagem prática e orientada à tomada de decisão, contribuímos para a mitigação de riscos, a estruturação de processos e a sustentabilidade técnica das operações no longo prazo.
Nossa atuação é baseada na experiência consolidada de profissionais com mais de 20 anos de vivência em indústrias e laboratórios dos segmentos atendidos, abrangendo pesquisa, desenvolvimento e inovação, desenvolvimento analítico, controle de qualidade, estudos de estabilidade, sistemas da qualidade e assuntos regulatórios.
Atuação Técnica Especializada
Desenvolvimento analítico e controle de qualidade
Desenvolvimento, otimização, validação, transferência e revisão crítica de métodos analíticos, além de suporte técnico para rotinas, especificações, resultados e processos de controle de qualidade. Caracterização de padrão analítico.
Estudos de estabilidade
Planejamento, estruturação, acompanhamento e avaliação crítica de estudos de estabilidade, incluindo suporte na elaboração de protocolos, análise de resultados e consolidação técnica de relatórios.
Desenvolvimento de produtos
Apoio técnico no desenvolvimento de novos produtos, desde a definição conceitual até a avaliação crítica de formulações, matérias-primas, viabilidade técnica, estudo de estabilidade e adequação regulatória.
Boas Práticas de Fabricação — BPF
Consultoria para implantação, adequação e melhoria de Boas Práticas de Fabricação, com diagnóstico técnico, plano de ação, estruturação documental, treinamento e acompanhamento da implementação.
Rotulagem e conformidade regulatória
Avaliação técnica de rotulagem, composição, alegações, enquadramento e conformidade com a legislação aplicável, contribuindo para maior segurança na comunicação e comercialização de produtos.
Assuntos regulatórios e suporte técnico-científico
Apoio técnico na interpretação de requisitos regulatórios, revisão de documentos, elaboração de pareceres, avaliação de enquadramento e suporte à tomada de decisão técnica.
Avaliações técnicas especializadas
Análise crítica e suporte técnico em temas específicos de maior complexidade, como impurezas elementares, impurezas mutagênicas, extraíveis e lixiviáveis, DMF/ASMF, especificações, documentação técnica e estratégias de controle de impurezas.
Para mais informações, entre em contato:
Desenvolvimento & Inovação
Rua Quinze de Novembro, nº 176, Centro.
Assis - SP. CEP 19814-340
